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河南邁通實業帶你了解康復器械的特點

點擊數:266      更新時間:2020-12-28

  目前,國內外對康復器械已經形成了統一的認識,有了一個確定的定義??祻推餍低ǔJ侵缚祻鸵饬现杏糜诳祻陀柧毰c治療,幫助功能提高或恢復的器具。在我國按照使用場合的界定,分為三個主要范疇。河南邁通實業帶你了解一下其中的康復診斷與治療類器械。

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  康復診療類器械是指在醫務人員的幫助下用于失能者(臨時或永久)進行功能診斷與評定、癥狀緩解或功能恢復的器械,包括康復診斷與評價器械、運動康復訓練類器械、物理因子治療器械、作業治療器械以及結構、功能代償類器械(如假肢、人工耳蝸)等。這類器械大多在醫療、康復機構安裝或使用,或在醫療、康復機構指導下使用。

  

  國際上,除我國及日本等少數國家之外,大多數國家把康復器械作為醫療器械的一部分進行監管。因此康復器械可以算作醫療器械產業的一大部分,但隨著生活水平的提高及老齡化形勢的加劇,康復器械作為提高失能者及老年人生活質量的重要工具,在世界各國正愈來愈受到高度的重視。有專家認為,康復器械產業盡管可以算是醫療器械這個朝陽產業的一部分,它卻是一個“朝陽中的朝陽產業“。要充分認識這個新興的產業,以有效的戰略促進康復器械行業的快速發展,我們需要明確這個產業的特點??祻推餍抵饕尸F如下產業特點:


  康復器械制造技術涉及生物醫學、機械、電子、計算機、新材料等技術領域,是典型的技術交叉型產品??祻推餍档囊粋€顯著特點是既有許多“立地型“技術產品,即實用性強、結構簡單、適應性廣的普通康復器具,如拐杖、手動輪椅、助行架、矯形器及作業治療器具等,同時也有許多“頂天型“尖端高科技產品,如康復護理機器人、智能輪椅、自適應智能假肢、信息化網絡化遠程康復系統等。美國近幾年的“十大醫學科技進展“,每年都有高端康復器械入選,包括“神經控制假肢”、“全癱患者用意愿控制機械手”  、“截癱輔助行走機械服”  等。該產業的“立地”型產品特點說明這類產品服務人群廣泛、民生關聯性大、普惠性強,能夠形成具有自主知識產權的較大規模產業,其“頂天型“產品特點確定了該產業可以帶動國家高科技進步、形成具有國際競爭力和高附加值的高科技產業。

 

  康復器械產品涉及“生”(電生理)、“機“(機械)、“電“(電子、計算機)、“醫“(醫學)、材料等多技術領域,是典型的技術交叉型、復合型產品。因此,康復器械產業的發展與生物醫學、機械、電子及計算機等行業的產業基礎密切相關,這些各行業已有的技術基礎已經為康復器械產業提供了良好的發展條件??祻推餍敌袠I的上述特點給本行業發展留下巨大的發展空間。近年來隨著中國精密制造和機電一體化設備的制造能力增強,中國康復器械行業發展迅速。同時,康復器械這種技術復合型的特點也決定了可以通過組合其他產業領域的新技術進行產品創新,也不像其他產業存在較多的基礎性技術難題(如醫療器械的醫學影像設備、放射治療設備等),是一個可以大力推動、具有極大發展潛力的創新型產業。

 

  目前,我國與日本、歐美等國家不同,康復器械中的很大一部分產品還沒有納入醫療器械監管。在我國,康復器具主要歸口民政系統,中國康復器械的一級行業協會——中國康復器具協會就歸屬于民政部管理。我國僅有的兩個康復器械質量檢測機構國家康復輔具質量監督檢測中心及國家康復器械質量監督檢驗中心分別屬于民政部國家康復輔具研究中心及中國殘疾人輔助器具中心,并非屬于國家食品藥品監督管理局授權的醫療器械檢測機構。我國大部分康復器械產品只要通過上述2個檢測機構檢測,就可以上市銷售,包括機動輪椅車、電動輪椅車、手動輪椅、肢體殘疾人駕車輔助裝置、助行器具、盲杖、助視器、助聽器、聾兒語言訓練器、康復訓練器械、失禁用品、座便椅、醫用電器安全性能、殘疾人運送升降架、假肢、矯形器等。當然,如果這些器械需要在醫療機構銷售,則還需要醫療器械注冊證。即使是需要醫療器械注冊證的康復器械產品大多數屬于第一類醫療器械,少部分屬于第二類醫療器械,只有植入性電刺激器、帶植入性人機接口電極的設備等極少數產品屬于第三類醫療器械。因此,康復器械市場準入門檻較低,適合市場的技術創新性產品可以較快實現產業化。比如河南邁通實業的產品就具有技術創新性。


  行業產品品種繁多,ISO9999 : 2007把康復器械分成11大類,129個次類、707個支類。盡管康復器械市場需求量大,但由于康復器械還沒有形成大的產業規模,目前市場上大部分康復器械還處于空白狀態,呈現“供不應求”的現象。據統計,我國僅有23.3%左右的殘疾人得到康復服務,殘疾人主動要求配置康復輔具的占38.56%,而實際配置康復輔具的僅占7.31%,我國能夠自主生產的康復器械產品僅為國際上的10%。因此,只要政府扶持,社會資源將很快在這一領域形成集聚效應,由于產品線寬,企業可以在這一領域的不同產品上進行生產,減少競爭,從而快速形成具有一定規模的產業。河南邁通實業就是一家專業的康復器具公司。

  

  河南邁通實業產品種類豐富,性能強大,尤其在中醫康復領域頗有建樹,未來的投資前景巨大。


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